Exactech นักพัฒนาและผู้ผลิตการปลูกถ่ายนวัตกรรมสำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนร่วมกันประกาศ 510 (K)
การกวาดล้างจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสำหรับ activit-e polyethylene ใหม่ (PE) สำหรับหัวเข่า truliant
ระบบทดแทน
Activit-E เป็น PE crosslinked ที่มีสารต้านอนุมูลอิสระวิตามินอี PE เป็นเปอร์ออกไซด์เชื่อมขวางและเสถียรด้วยวิตามินอีวัสดุได้รับการออกแบบมาเพื่อรักษาความต้านทานออกซิเดชันที่ใช้งานอยู่และประสิทธิภาพสูงในระยะยาวรวมถึงความแข็งแรง
และการรักษาเสถียรภาพ
PE รุ่นใหม่นี้เป็นนวัตกรรมล่าสุดโดย Orhun Muratoglu, Ph.D. ผู้อำนวยการ Harris Orthopedic
ห้องปฏิบัติการที่ Massachusetts General Hospital ในบอสตัน Muratoglu คิดค้น polyethylene crosslinked ครั้งแรกและ
ครั้งแรกของหลายชั่วอายุคนของวิตามินอีต้านอนุมูลอิสระ PE สำหรับ บริษัท ศัลยกรรมกระดูกชั้นนำ
ผ่านการแทนที่ crosslink รังสีแกมมาด้วย peroxide crosslink, pe crosslinked ทางเคมีที่นำมา
ความสมดุลที่ดีที่สุดของความแข็งแรงของวัสดุความเหนียวและความยืดหยุ่นซึ่งท้ายที่สุดก็มีประโยชน์ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่าทั้งหมด
ไม่จำเป็นต้องใช้เทคโนโลยีการฉายรังสีแกมม่าที่ใช้ใน PE รุ่นก่อนหน้านี้
ปัญหาการขาดแคลนรังสีแกมม่าสำหรับ crosslink
ผลิตภัณฑ์แรกสำหรับ Activit-E จะเปิดตัวในช่วงต้นไตรมาสที่ 3 2023 สำหรับลูกค้าที่เลือกในขณะที่ทั่วโลก
การขยายตัวจะเริ่มขึ้นในปี 2567