Exactech, en utvecklare och producent av innovativa implantat för gemensam ersättningskirurgi, tillkännagav 510 (k)
Clearance från US Food and Drug Administration för sin nya Activit-E-polyeten (PE) för Truliant Knee
ersättningssystem.
Activit-E är en tvärbunden PE med vitamin E-antioxidant. PE är peroxid tvärbundet och stabiliseras med vitamin E. Materialet är utformat för att upprätthålla aktivt oxidativt resistens och långvarig, högpresterande, inklusive styrka
och stabilisering.
Denna nya generation PE är den senaste innovationen av Orhun Muratoglu, Ph.D., chef för Harris Orthopedic
Laboratorium vid Massachusetts General Hospital i Boston. Muratoglu uppfann den första tvärbundna polyeten, och
Den första av flera generationer av vitamin E -antioxidant PE för ledande ortopediska företag.
Genom att ersätta GAMMA -strålningsbindning med peroxid tvärbindning, ger den kemiskt tvärbundna PE en
Optimerad balans mellan materiell styrka, seghet och flexibilitet, vilket i slutändan är användbar i total knäartroplastik.
Att eliminera behovet av gamma -bestrålningsteknologi som används i tidigare generation PE behandlar också den hotande
Bristproblem med gammastrålning för tvärbindning.
De första produkterna för Activit-E kommer att lanseras i början av Q3 2023 för utvalda amerikanska kunder medan Global
Expansionen börjar 2024.