Exactech, programista i producent innowacyjnych implantów do operacji wymiany stawów, ogłoszono 510 (k)
Prześwig amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków za nowy polietylen Activit-E (PE) dla truliantowego kolana
System wymiany.
Activit-E jest usieciowanym PE z witaminą E przeciwutleniaczem. PE jest łączony nadtlenek i stabilizowany witaminą E. Materiał jest zaprojektowany w celu utrzymania aktywnej oporności oksydacyjnej i długoterminowej, wysokiej wydajności, w tym wytrzymałości
i stabilizacja.
Ta nowa generacja PE to najnowsza innowacja dr Orhuna Muratoglu, dyrektora Harris Orthopedic
Laboratorium w Massachusetts General Hospital w Bostonie. Muratoglu wynalazł pierwszy usieciowany polietylen i
Pierwszy z wielu pokoleń przeciwutleniaczy witaminy E dla wiodących firm ortopedycznych.
Poprzez wymianę przepływu promieniowania gamma na krzyżowanie nadtlenku, chemicznie usieciowany PE przynosi
Zoptymalizowana równowaga siły materiału, wytrzymałości i elastyczności, która jest ostatecznie przydatna w całkowitej artroplastyce kolan.
Wyeliminowanie potrzeby technologii napromieniowania gamma stosowanego w PE z poprzedniej generacji dotyczy również zbliżania się
Problem niedoboru promieniowania gamma dla sieciowania.
Pierwsze produkty dla Activit-E zostaną wprowadzone na rynek na początku kw. 3 2023 dla wybranych klientów USA, podczas gdy globalny
Rozszerzenie rozpocznie się w 2024 r.