Exactech, pemaju dan pengeluar implan inovatif untuk pembedahan penggantian bersama, mengumumkan 510 (k)
Pelepasan dari Pentadbiran Makanan dan Dadah AS untuk Polyethylene Activit-E baru (PE) untuk lutut truliant
sistem penggantian.
Activit-E adalah PE silang silang dengan vitamin E antioksidan. PE adalah silang silang peroksida dan stabil dengan vitamin E. Bahan ini direka untuk mengekalkan rintangan oksidatif aktif dan jangka panjang, prestasi tinggi, termasuk kekuatan
dan penstabilan.
PE generasi baru ini adalah inovasi terbaru oleh Orhun Muratoglu, Ph.D., pengarah Harris Orthopedic
Makmal di Massachusetts General Hospital di Boston. Muratoglu mencipta polietilena silang yang pertama, dan
Yang pertama dari pelbagai generasi Vitamin E antioksidan PE untuk syarikat ortopedik terkemuka.
Melalui menggantikan silang silang radiasi gamma dengan silang silang peroksida, PE silang silang kimia membawa
Mengoptimumkan keseimbangan kekuatan bahan, ketangguhan dan fleksibiliti, yang akhirnya berguna dalam arthroplasty lutut total.
Menghapuskan keperluan untuk teknologi penyinaran gamma yang digunakan dalam generasi sebelumnya PE juga menangani perkara yang menjulang
Masalah kekurangan sinaran gamma untuk crosslink.
Produk pertama untuk Activit-E akan dilancarkan pada permulaan Q3 2023 untuk pelanggan AS terpilih sementara global
Pengembangan akan bermula pada tahun 2024.