Exactech, pengembang dan produser implan inovatif untuk operasi penggantian sendi, diumumkan 510 (k)
Clearance dari Food and Drug Administration AS untuk aktivitas baru polietilen (PE) untuk lutut truliant
sistem penggantian.
Activit-E adalah PE terkait silang dengan antioksidan vitamin E. PE adalah peroksida tautan silang dan distabilkan dengan vitamin E. Bahan ini dirancang untuk mempertahankan resistensi oksidatif aktif dan jangka panjang, berkinerja tinggi, termasuk kekuatan
dan stabilisasi.
Generasi Baru ini adalah inovasi terbaru oleh Orhun Muratoglu, Ph.D., Direktur Harris Orthopedic
Laboratorium di Rumah Sakit Umum Massachusetts di Boston. Muratoglu menemukan polietilen ikatan silang pertama, dan
Yang pertama dari beberapa generasi PE antioksidan vitamin E untuk perusahaan ortopedi terkemuka.
Dengan mengganti tautan silang radiasi gamma dengan tautan silang peroksida, PE yang secara kimia mengikat silang membawa sebuah
Keseimbangan kekuatan material, ketangguhan, dan fleksibilitas yang dioptimalkan, yang pada akhirnya berguna dalam artroplasti lutut total.
Menghilangkan kebutuhan akan teknologi iradiasi gamma yang digunakan pada generasi sebelumnya PE juga membahas hal itu
Masalah kekurangan radiasi gamma untuk crosslink.
Produk pertama untuk Activit-E akan diluncurkan pada awal Q3 2023 untuk pelanggan AS yang terpilih saat global
Ekspansi akan dimulai pada tahun 2024.