EXCEDECH, Entwickler und Produzent innovativer Implantate für die gemeinsame Ersatzchirurgie, kündigte 510 (K) an.
Clearance aus der US-amerikanischen Food and Drug Administration für das neue Aktivit-E-Polyethylen (PE) für das Truliantknie
Ersatzsystem.
Activit-E ist ein vernetztes PE mit Vitamin-E-Antioxidans. Das PE ist mit Vitamin E mit Peroxid verknüpft und stabilisiert
und Stabilisierung.
Diese neue Generation PE ist die neueste Innovation von Orhun Muratoglu, Ph.D., Direktor der Harris Orthopaedic
Labor im Massachusetts General Hospital in Boston. Muratoglu erfand das erste vernetzte Polyethylen und
Der erste von mehreren Generationen von Vitamin -E -antioxidativem PE für führende orthopädische Unternehmen.
Durch den Austausch von Gammastrahlungsschwankungen durch Peroxid -Vernetzung bringt der chemisch vernetzte PE eine mit
Optimiertes Gleichgewicht zwischen materieller Stärke, Zähigkeit und Flexibilität, die letztendlich bei der Total -Knie -Arthroplastik nützlich ist.
Eliminierung der Notwendigkeit einer Gamma -Bestrahlungstechnologie, die in PE der vorherigen Generation verwendet wird
Mangelproblem der Gammastrahlung für Vernetzungen.
Die ersten Produkte für Activit-E werden zu Beginn des ersten Quartals 2023 für ausgewählte US-Kunden während der globalen Stufe auf den Markt gebracht
Die Erweiterung beginnt im Jahr 2024.